為持續(xù)深入貫徹《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，加強自動售械監(jiān)督管理，促進醫(yī)療器械新經營業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開自動售械試點工作啟動培訓會，試點地區(qū)西寧市、海西州行政審批部門、監(jiān)管部門、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、相關企業(yè)代表共32人參加會議。
記者從會上了解到，全省自動售械試點工作將分階段推進，在2024年底前完成部署啟動，開展市場調研，了解企業(yè)設置意向、群眾用械需求，細化工作措施，制定工作方案，夯實試點工作基礎。2025年起，全面開展自動售械試點工作，建立工作臺賬，將試點工作任務清單化、項目化，確保試點任務落實到位，持續(xù)優(yōu)化措施，提升監(jiān)管效能，保障群眾用械方便快捷，促進醫(yī)療器械經營新業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展。
會議解讀了省藥品監(jiān)管局《關于開展醫(yī)療器械自動售械試點工作的通知》，就試點工作安排、申報企業(yè)要求、辦理流程、監(jiān)管要求等方面進行了說明。試點單位、企業(yè)就經營方式、主體責任落實、質量管理體系建立等問題進行現(xiàn)場交流。
會議要求，一要落實審批、監(jiān)管責任。要進一步強化組織領導，循序漸進抓好組織、協(xié)調和實施，進一步落實落細工作措施，確保試點工作有序推進。二要加強溝通協(xié)調。試點地區(qū)行政審批、監(jiān)管部門要共同努力、協(xié)同推進，健全跨部門、跨層級的信息共享機制，加強部門溝通協(xié)作，明確各自職責分工，形成工作合力。同時，要做好對申報企業(yè)的審批服務和培訓指導，通過宣傳引導、指導幫扶，消除企業(yè)畏難情緒，持續(xù)提升服務效能。三要做好經驗總結。試點地區(qū)要通過先行先試積累經驗、發(fā)現(xiàn)問題、形成措施，匯集符合省情實際、實用性強、可推廣的經驗，為后續(xù)全面推廣奠定堅實基礎。
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